Софосбувир — таблетки, которые необходимо принимать внутрь (перорально), 400 мг и неактивные дополнительные компоненты.
Изготовитель и владелец прав: Gilead Sciences, Inc. (адрес: Foster City, CA 94404). В инструкции указаны не все сведения о терапии, необходима консультация специалиста.

Софосбувир (Совалди, Sovaldi, Sofosbuvir) — нуклеотидный заменитель ингибитора полимеразы – неструктурного протеина NS5B ВГС. Вирусный протеин NS5B останавливает репликацию вирусов, а также подавляет развитие болезни за счет действия ингибиторов. Помимо Софосбувира, изготавливаемого фармкомпанией Гилеад, на основе лицензии выпускаются качественные и приемлемые по стоимости заменители и аналогичные средства от индийских фармкомпаний. Стоимость препарата определяется использованием наименования и государства изготовителя.
Химическое наименование по системе IUPAC: (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo 3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2 yl) methoxy)-(phenoxy) phosphorylamino) propanoate. Формула C 22 H 29 FN 3 O 9 P, молекулярный вес 529.45 а.е.м.

Особенности приема медикамента Софосбувир

Софосбувир — это лекарственное средство для терапии ВГС, являющееся ингибитором вирусной полимеразы и применяемое для комплексной (одновременно с другими медикаментами) терапии ХГВС 1-4 генотипов.

Прием и рекомендуемые дозы

Софосбувир необходимо принимать по 1 таблетке 400 мг ежесуточно вне зависимости от приема пищи.
Применяемые схемы лечения препаратом:
генотип вируса 1 и 4 – Софосбувир одновременно с Ледипасвиром или Софосбувир одновременно с Даклатасвиром в течение трех месяцев;
генотип вируса 2 – Софосбувир одновременно с Даклатасвиром в течение трех месяцев;
генотип вируса 3 – Софосбувир одновременно с Даклатасвиром в течение трех месяцев.

Если ВГС протекает на фоне выраженной почечной недостаточности либо ВИЧ, дозировку и порядок терапии нужно менять согласно назначению специалиста. Прием Софосбувира ведется в комплексе с сопутствующими медикаментами. При прекращении приема этих средств независимо от причины следует остановить и прием Софосбувира.

Как применять медикамент Софосбувир

Порядок приема: по 1 таблетке ежесуточно в один и тот же час вне зависимости от приема пищи по рецепту врача. Запрещено останавливать прием препарата без назначения врача либо медицинской организации, где ведется терапия. Если режим приема медикамента был нарушен, нужно принять средство как можно раньше, но не больше 400 мг ежесуточно. Следующую таблетку нужно принять по стандартному графику. Если ошибочно была принята значительная доза препарата, необходимо сразу же уведомить об этом медицинскую организацию, где ведется терапия.

Противопоказания

Медикамент не желательно применять беременным, кормящим и планирующим беременность женщинам, детям.

Побочные явления

Самым распространенным побочным эффектом при схеме лечения Софосбувир + Рибавирин (20%) считается слабость и головная боль, при схеме лечения Софосбувир + Рибавирин (20%) + Пегинтерферон Альфа – слабость, тошнота, головная боль, нарушения сна, анемия.

Важно учесть, что нужно быть особо внимательным при одновременном приеме медикамента с бета-блокаторами. При обнаружении симптомов брадикардии необходимо как можно скорее сообщить об этом кардиологу и своему врачу, получив от них консультации.

Признаки брадикардии появляются после прекращения приема Софосбувира, чем она вызвана пока выяснить не удалось. Больному нужно знать о возможных проявлениях брадикардии и рекомендуемом самостоятельном контроле частоты сердцебиения. В число возможных побочных эффектов могут входить обмороки, головокружение, слабость, усталость, сбои дыхания, боль в груди, ухудшение памяти. Отдельные больные, ранее страдавшие психическими заболеваниями, могут быть подвержены депрессивному состоянию. В результате совместной терапии Софосбувира с другими медикаментами могут измениться отдельные гематологические показатели, в частности, повышаются билирубин, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Одновременный прием с другими медикаментами

Комбинация Амиодарон + Софосбувир (либо иных противовирусных средствх направленного действия) может стать причиной тяжелой формы симптоматической брадикардии. Индукторы Р-гликопротеина, например, Рифампицин и средства, содержащие зверобой, могут привести к уменьшению терапевтической эффективности Софосбувира. С большой осторожностью следует назначать применение Софосбувира одновременно с препаратами для нормализации сердцебиения, противосудорожными, антимиобактериальными медикаментами, препаратами на основе зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ. Данные сведения об одновременном приеме с другими препаратами нельзя назвать полными, необходима консультация доктора. Пациенту следует незамедлительно проинформировать своего врача о начале применения любых лекарственных средств, в частности, растительных.

Список медикаментов, которые одновременно с Софосбувиром нужно применять максимально осторожно:

кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone);
карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol);
окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar);
фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek);
фенобарбитал (phenobarbital, Luminal);
рифабутин (Rifabutin, Mycobutin);
рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane);
рифапентин (Rifapentine, Priftin);
все медикаменты на основе зверобоя.

Зависимость применения Софосбувира от приема пищи

Прием медикамента ведется вне зависимости от приема пищи. Нюансы взаимодействия с продуктами питания, в частности, с жирами, не определены.

Безопасное применение

Безвредность медикамента была доказана клиническими испытаниями с использованием двойного слепого метода, в частности, в комбинации с теми средствами, с которыми он принимается. Побочные явления были обнаружены в 20% случаев (самые часто встречающиеся – усталость и головная боль, реже – тошнота, нарушения сна, отсутствие аппетита, зуд, анемия и проч.).

Во время опытных испытаний in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез выявлены не были. Зависимость действия медикамента от половой и расовой принадлежности больного не была определена. В связи с тем, что применение Софосбувира происходит одновременно с другими медикаментами, побочные явления могут быть обусловлены ими и различаться исходя из схемы терапии.
Прием Софосбувира беременными женщинами
Женщинам, принимающим медикамент Софосбувир одновременно с другими назначенными лекарствами по схеме терапии, желательно предохраняться от беременности. Если беременность наступила во время терапии, необходимо сразу же проинформировать об этом своего доктора. Подтвержденная информация о влиянии приема Софосбувира на течение беременности на данный момент отсутствует.

Беременным женщинам стоит принимать Софосбувир лишь при тех обстоятельствах, когда преимущества от его приема превосходят имеющийся риск появления отклонений в развитии плода. При приеме значительных доз препарата крысами и кроликами факта наличия негативных воздействий на развитие плода установлено не было.
Прием Софосбувира кормящими женщинами
Подтвержденная информация о влиянии приема Софосбувира на здоровье малыша и его попадании в материнское молоко на данный момент отсутствует. При тестировании препарата на крысах в молоке находили метаболиты, факта наличия негативных воздействий на приплод установлено не было.
Прием препарата детьми
Достоверная информация о безвредности и действенности терапии несовершеннолетних детей отсутствует.

Прием препарата людьми старше 65 лет

Эффективность и безвредность приема Софосбувира при терапии больных старше 65 лет находятся на том же уровне, что и при терапии более молодых больных.
Прием Софосбувира после пересадки печени
Информация отсутствует.
Прием Софосбувира при ВГС генотипа 5 и 6
Информация о рекомендуемых дозах и схемах приема препарата при терапии ВГС генотипов 5 и 6 является неполной.
Связь приема Софосбувира и показателей фертильности
При тестировании препарата на крысах его влияния на фертильность и развитие плода не обнаружено.

Внимание!

Перед приемом Софосбувира либо аналогичных препаратов из Индии больному нужно проинформировать доктора, если:
— он страдает от болезней печени и/или гепатита иного типа;
— ему ранее пересадили печень;
— он страдает от болезней почек или иных болезней;
— он находится в гемодиализе;
— он ВИЧ-инфицирован;
— он ведет прием определенных лекарственных средств, витаминных комплексов, биодобавок, растительных лекарств (отдельные медикаменты и добавки могут повлиять на действие Софосбувира).
Кроме того, врач должен знать о беременности больной, ее планировании либо кормлении грудью.

Как хранить препарат

Режим хранения Софосбувира: в родной упаковке при температуре не более 30 градусов. Беречь от детей. Не принимайте препарат при наличии каких-либо повреждений его упаковки.

Значимые сведения

На данный момент отсутствует информация о том, исключает ли терапия Софосбувиром риск заражения другого лица. Не принимайте Софосбувир для любой другой терапии, кроме назначенной лечащим врачом, и не советуйте его другом людям, даже если они имеют схожее по симптоматике заболевание, это может причинить им вред!

Терапия

В инструкции по приему медикамента обозначено, что он не может использоваться для монотерапии. Из этого следует, что он может использоваться исключительно в комбинации с другими медикаментами для терапии хронического гепатита С. Если прием сопутствующего лекарства прекращается, использование Софосбувира также должно быть незамедлительно остановлено.

Перед тем, как начинать терапию, необходимо внимательно прочитать инструкцию к Софосбувиру на русском языке, а также инструкцию к сопутствующему средству.
Терапии Софосбувиром должны сопутствовать поддерживающие мероприятия, в частности, регулярное отслеживание важнейших для жизни функций. Если больной ведет прием амиодарона, даклатасвира и софосбувира согласно инструкции, функционирование его организма необходимо отслеживать 1 раз в 2 суток в специализированном медицинском учреждении. Если этого не делать, возможны перебои в работе сердечно-сосудистой системы.

Виды препарата

В первое время Софосбувир производился исключительно в Соединенных штатах, где велась его разработка. В соответствии с информацией из официальных источников, стоимость софосбувира с инструкцией по приему была равна 85-170 тысяч долларов за курс лечения. Очень высокая стоимость препарата пациентами была принята в штыки.

В скором времени фармкомпания, имеющая патент на изготовление лекарства, передала лицензии на его выпуск фармкомпаниям из Индии. Таким образом начали выпускаться первые дженерики – препараты с одинаковыми составом, качественными характеристиками, схемой приема и другими значимыми факторами. Отличие от оригинала заключалось лишь в цене – дженерики стоят в сотни раз дешевле.

В официальной инструкции к Софосбувиру стоимость не указана, что дает возможность фармкомпаниям из Индии назначать свои цены на лекарство. Все пациенты должны знать, что каждый дженерик изготавливается на оборудовании из США по оригинальной технологии и не представляет никакой опасности для его здоровья вне зависимости от стоимости.

Рекомендации пациентов

Отзывы о препарате с инструкцией по приему в большинстве своем положительны. Люди, принимающие Софосбувир, полностью удовлетворены качеством, упаковкой, эффективностью терапии, безопасностью и стоимостью лекарства.
Люди, закончившие курс лечения Софосбувиром, довольны ключевыми показателями медикамента.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли гарантировать излечение от гепатита С с применением этих лекарств?

C крайне высокой степенью вероятности — можно!
(при правильно подобранной терапии).
Лекарственные средства от гепатита С перед выпуском для широкого круга пациентов проходят многоступенчатые клинические исследования. Они подтвердили, что комбинации активных веществ Cофосбувир и Дакталасвир и Софосбувир и Ледипасвир действительно полностью излечивают от Хронического Вируса Гепатита С со следующими результатами:

1 генотип — от вируса избавились 99% пациентов;
2 генотип — излечились 99% носителей;
3 генотип — 99% выздоровели.

ВАЖНО! Комбинация действующих веществ Софосбувир и Велпатасвир показала крайне высокие результаты в терапии Хронического Вируса Гепатита С для ВСЕХ генотипов: 99%-100% выздоровевших.

Источники данных:
Официальный сайт FDA (The U.S. Food and Drug Administration):
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-epclusa-treatment-chronic-hepatitis-c-virus-infection
Статьи в международных официальных медицинских журналах (National Library of Medicine USA):
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26575258/

Есть ли в штате вашей компании врач-гепатолог? Может ли он дать консультацию?

Да, конечно. В нашем штате работает опытный и высококвалифицированный врач-гепатолог.
В тяжелых, нестандартных случаях — наш специалист всегда готов провести бесплатную консультацию по телефону, а также сопровождать Вас в процессе терапии.

Какими способами можно оплатить заказ?

Предусмотрено два способа оплаты:

Курьеру при доставке после осмотра;
Наложенным платежом при получении посылки(дадут вскрыть!) в почтовом отделении связи.

Предоплата — НЕ требуется!

Какие гарантии оригинальности продукции?

Мы прекрасно понимаем, насколько важно нашим клиентам быть уверенными в качестве и оригинальности приобретаемых препаратов. Именно поэтому в компании «Лидер-Фарма» действует строжайшая политика контроля качества, условий хранения и транспортировки.

Основными и ключевыми гарантиями оригинальности препаратов выступает многоуровневая защита упаковки от компаний Natco Pharma и Aprazer Healthcare. К такой защите относятся: голограммы и рельефные надписи(препараты компания Natco Pharma) на картонной упаковке. Тем не менее самой надежной защитой и гарантией для покупателей является то, что каждая упаковка лекарства имеет индивидуально сгенерированный защитный код(под защитной пленкой Natco Pharma, под скретч-слоем Aprazer Healthcare), который можно единоразово верифицировать! Ниже приведены ссылки: Препараты Aprazer Healthcare (Velakast, Sofokast Plus, Sofokast и Dacikast, Ledikast) – на официальном сайте компании http://www.aprazer.in/verify
Препараты Natco Pharma (Velpanat, Hepcinat Plus) – при помощи онлайн-сервиса http://5757522.com/ (отправка смс на индийский номер).
Рекомендуем также ознакомиться со статьей про отличительные особенности упаковки от компании Natco Pharma — ЧИТАТЬ СТАТЬЮ.
Наша репутация! Одна из основ нашей деятельности – репутация надежного поставщика качественных препаратов. Каждый наш клиент прошел успешную терапию и готов советовать нас своим знакомым. Именно поэтому до 60% покупателей обращаются к нам по рекомендациям. В такой ситуации даже один негативный отзыв способен поставить крест на нашей работе.
Уже более 7 лет мы тесно работаем с Индией, налажены оптимальные логистические схемы и прямые контакты с производителями, что полностью исключает возможность попадания подделок(с которыми мы не сталкивались ни разу!) на наш склад.
Мы готовы предоставить контакты людей, прошедших терапию купленными в нашей компании препаратами. Клиенты благодарны нам за качественную продукцию и готовы помочь другим. Пообщавшись с ними, вы сможете сделать выводы о реальности историй пациентов, так как эмоции после избавления от тяжелой болезни сложно с чем-то перепутать.
Один из принципов нашей компании – доверие клиенту. Мы не берем предоплату!
Если после вскрытия посылки и изучения упаковки, защитных голограмм, у вас возникнут сомнения в оригинальности препаратов, Вы имеете полное правао отказаться от оплаты (единственное условие возврата – сами флаконы не должны быть вскрыты).

Как быстро идёт доставка по Москве и Санкт-Петербургу и сколько это стоит?

Для наших клиентов доставка по Москве и Санкт-Петербургу — бесплатна. Как правило, курьерская доставка производится в день заказа или на следующий день. При необходимости — есть возможность срочной доставки (от 2-х часов).

Как долго идёт доставка по России?

В среднем это 4-6 дней, в зависимости от расстояния от Москвы до вашего города.

Лидер-ФармаКонсультация и доставка оригинальных препаратов против гепатита С из Индии

8 (800) 222-69-95

Заказ препаратов и консультации
Бесплатный звонок по России

Бесплатный звонок по России

Перезвоните мне!

Пишите нам: [email protected]

109457, г. Москва, ул. Осенняя, 23